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大众网·海报新闻记者 亓秀宝 通讯员 崔琴 济南报道
根据省局关于进一步加强医用口罩和医用防护服质量安全监管工作的文件要求,2022年8月底起,莱芜区市场监管局对辖区内经营医用口罩和防护服的企业加强监督检查,采取企业自查及联合各所监督抽查等形式加强监管。
该局下发《医用口罩和医用防护服经营情况自查表》要求企业根据自查表中是否取得第二类医疗器械经营备案凭证、是否履行进货查验义务、是否审核供货者的合法资质、是否依法依规进行网络销售等自查要点逐条梳理,自行开展自纠自查,截至目前,共45家医疗器械经营企业提交了自查报告。
近期,区市场监管局汇总自查情况,抽查了多家经营企业,发现企业存在采购前资质审核不严谨、采购记录及验收记录不规范、部分零售药店医疗器械与非医疗器械混放、未对质量负责人及各岗位人员进行继续教育等共性问题,已要求相关企业限期整改。诸多问题表明企业在自查时未深入彻底,流于形式。
下一步,区局将继续联合各所、大队开展检查,从多个角度切入,广范围、逐片区开展监督检查,发现违法行为移交大队依法处理,全力保障辖区内疫情防控使用较多的医用口罩、防护服等物资的安全有效。
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