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大众网·海报新闻记者 亓秀宝 通讯员 崔琴 济南报道
为进一步强化医疗器械经营企业质量安全主体责任意识,严厉打击违法违规行为,提高企业质量管理水平,莱芜区市场监督管理局从今年2月中旬开始在全区范围内开展医疗器械经营企业“春雷行动”专项整治行动。
该局认真安排部署,广泛宣传动员,在最短时间内梳理出辖区内9个聚集性区域内的医疗器械经营企业、体外诊断试剂、集中带量采购中选产品经营企业等110多家,以查处严重不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求、异地经营、私设仓库、无证经营及经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械、非法渠道购进等作为下一步的重点整治内容,组织辖区内相关经营企业按照整治重点内容开展自查自纠。
截至目前,此次专项行动已取得阶段性成效,全区258家医疗器械经营企业按照整治重点内容提交自查报告。对9个聚集点内、体外诊断试剂、集中带量采购中选产品等上百家医疗器械经营企业进行拉网式全面核查,对初次摸排找不到门牌号、联系不到等情况的企业,联系所在社区工作人员再次对接,将不具备原许可条件、与备案信息不符、无法取得联系等相关情况梳理分类,并对在整治过程中企业因各种困难存在的问题给出针对性建议舒困。
此次行动共检查医疗器械经营企业125家,责令整改11家。对聚集性区域内的漏网之鱼,我局将进一步排查整治。
下一步,该局将按照省、市局的有关要求,以此次专项整治行动为契机,坚持专项整治与日常监管相结合,从经营、使用、不良事件监测等多个环节入手,形成链条式绕环监管,与综合执法大队联合整体推进,形成常态化,保障辖区内群众用械安全。
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