5月12日上午，莱芜区市场监管局举办2023年莱芜区第一类医疗器械生产企业培训暨风险会商会，莱芜区各市场监管所一线监管人员及各医疗器械生产企业的企业负责人、管理者代表等近40人参加。会议发放学习材料约80份，并现场签订《医疗器械质量安全主体责任承诺书》。

　　会议要求，各医疗器械生产企业要严格落实主体责任，生产企业是医疗器械质量安全的第一责任人，要从各个环节加强产品质量安全管理，强化规范要求，切实增强法制意识、质量意识。规范自身生产质量管理行为，主动完善质量管理体系，坚持风险管理，做好产品质量安全的风险识别、防控，确保产品质量及安全。

　　会议强调，此次培训是全区医疗器械生产企业和监管人员进一步深入理解医疗器械法律法规、进一步强化医疗器械质量管理意识的平台，要珍惜机会，通过培训进一步提高企业落实主体责任能力以及监管部门科学监管的能力，推动医疗器械产业高质量发展。

　　本次培训从《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等方面对质量管理体系、部分一类产品目录的调整、法规文件的关键性条款等进行了详细的讲解。

　　下一步，莱芜区市场监管局将提升监管能力，推进监管现代化，创新监管方式方法，认真、高效落实监管责任，保障群众用械安全。（通讯员 崔琴）