在济南磐升生物实验室里，一张小小的生物芯片正悄然改变着肿瘤早筛格局。不远处，莱博生物的实验室里，拥有独家专利的丙型肝炎核心抗原检测试剂盒正在封装，这项填补国内空白的技术，已在国内医院市场占据70%份额，成为国内该领域的领跑者。

　　这两家企业的突破，折射出济南医疗器械产业的澎湃活力，生物医药产业的高速发展正为区域发展注入强劲新动能。

　　从人造皮肤到生物芯片

　　“我们的肿瘤十二项标志物检测试剂盒，利用生物芯片技术，能在一块芯片上同时完成60人份、12项肿瘤指标的检测。”在济南磐升生物实验室里，磐升生物副总经理张平拿着一片生物芯片介绍，这项技术不仅大幅降低了检测成本，更实现了高通量与快速检测的突破，为体检机构和医院检验科带来革命性的效率提升。

　　磐升生物的硬核创新远不止于此。作为国家级专精特新“小巨人”企业，磐升生物开辟了“细胞再生”的新赛道，其核心产品——具有完整生理功能的组织工程人工皮肤，实现了毛囊、神经、血管等复杂结构的再生，技术水平全球领先，为再生医学开辟了全新路径。

　　近年来，磐升生物更以智能化突围，其全自动细胞制备系统被纳入山东省首台(套)技术装备名录，为高质量细胞制造国产化替代打开空间。

　　“技术融合是破局关键”，张平强调，“生物芯片与自动化设备的结合，让精准医疗更高效可及。”目前企业已手握40余项二类医疗器械注册证，8项三类器械处于注册或临床阶段，持续保持在组织工程、生物芯片、智能设备等多赛道的领先身位。

　　精准诊断“隐形冠军”

　　深耕体外诊断领域近二十载的山东莱博生物科技有限公司，是这条创新链上不可或缺的一环。

　　莱博生物总经理助理吴冰介绍，其核心“利器”——丙型肝炎核心抗原检测试剂盒，不仅拥有国内独家专利，填补了技术空白，其检测效能更可与“金标准”核酸检测比肩。

　　“操作简便、成本低，非常适用于大规模筛查。”吴冰强调。以此为核心，莱博生物向上游突破免疫原料研制，向下游延伸至全自动化学发光免疫分析仪等设备开发，构筑了完整的诊断生态链。

　　“目前，企业已形成‘核心原料+诊断试剂+检测设备’的全链条布局。”吴冰表示，未来，莱博生物还将研发触角延伸至心血管、肿瘤标志物、激素检测等新领域，不断拓宽精准诊断的疆界，让创新成果惠及更广阔市场。”

　　技术底蕴源于深厚积累，企业建设5000平方米标准化科研实验室，拥有十大研发平台，承担30余项国家及省市级课题，发明专利授权超20项，曾获得教育部技术发明奖一等奖等奖项，50余人的高学历研发团队，持续为创新发展注入动能。

　　锻造医疗器械产业“硬核实力”

　　两家企业的迅猛发展，深植于济南肥沃的产业土壤。

　　作为济南生物医药产业的核心承载区，章锦区域生物医药产业形成了生物制药、细胞与基因、医疗器械三大细分领域协同发展的产业生态。

　　目前辖区拥有各类企业400余家，其中规上企业53家，2024年产值246亿元。以博科集团、莱博生物、磐升生物为龙头，这里已形成覆盖体外诊断、医学影像、生物防护、再生医学的完整生态链，成为驱动区域经济增长的重要引擎。

　　“我们探索‘经济网格+社会网格’双网融合服务，2025年以来走访企业近300家，解决急难愁盼问题40余项。”济南高新区创业服务中心相关负责人介绍。

　　面向未来，济南高新区在医疗器械产业的布局更显雄心。济南高新区相关负责人透露，未来将推动“三类医疗器械证持有企业集聚”作为突破口。一方面，以资本招商吸引已完成三类器械注册准备且有融资需求的企业落地;另一方面，通过提供产品应用场景，吸引相关企业落地销售公司及生产线，形成资本投资吸引项目落地、应用场景加速企业发展的良好局面。

　　人才与创新引擎也在持续加力。近年来，济南着力打造“人才+项目”的引育机制，构建“高端人才引进、校城融合、产才结合”的全链条服务模式，让创新种子得以快速萌发。

　　从莱博生物在诊断试剂领域的突围，到磐升生物在人工皮肤世界的领跑，济南医疗器械产业正以集群之势，在千亿级赛道上全速竞逐。这片创新高地，不仅孕育着经济新动能，更承载着提升人类健康水平的深远使命。

　　原标题：以集群之势 全速竞逐千亿级赛道 企业前沿突破折射全市医疗器械产业澎湃活力